安徽开展“药品安全春风行动” 2家药企被暂停生产

人民网合肥1月20日电(鲁先红)今天上午,记者从安徽省药品监督管理局召开的新闻发布会上获悉,自2019年12月中旬起,该局在全省统一部署开展2020“药品安全春风行动”,全省共检查中药饮片生产企业44家,其中省级组织飞行检查5家,暂停生产2家,约谈5家。

据安徽省药监局副局长许伏新介绍,药监系统实施中药饮片生产质量管理提升行动,加强对西洋参、人参、红参、天麻、燕窝、冬虫夏草、石斛、三七、鹿茸等滋补类中药饮片以及节日重点品种生产情况巡查,对有证据证明可能存在安全隐患的,采取告诫、约谈、限期整改和暂停生产的风险控制措施。

根据监督检查情况,对安徽济生源药业饮片有限公司发告诫信,约谈,限期整改;对华润三九医药股份有限公司厂外车间(淮北)发告诫信,约谈,限期整改;对安徽药知源中药饮片有限公司发告诫信,约谈,暂停生产,移交亳州市市场监管局依法调查处理。

此外,安徽共检查药械经营企业6655家次,限期整改623家次,撤销、吊销GSP证书7张,立案查处82起;检查医疗机构2384家次,限期整改253家次,立案查处94起。省级组织检查4家疫苗配送企业,覆盖率50%;检查2家互联网第三方平台(全省共3家)。药监部门对血液制品生产企业监督检查整改落实情况开展“回头看”,重点关注血液制品生产企业原料血浆的管理、关键生产设备的验证、数据和记录及交叉混淆和污染管理等环节,共检查血液制品、特药生产企业7家次,限期整改1家次。

另据介绍,今年安徽省药械化监督抽检总计10500批次,重点抽检市场销量大、不良反应多、社会关注度高的品种。其中,药品日常监督抽检6100批次(生产环节2100批次,流通和使用环节4000批次)、基本药物和高风险药品专项抽检3850批次,化妆品监督抽检200批次,医疗器械监督抽检350批次。

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